Medicininių kabelių rinkiniai prie valdymo blokų jungia jutiklius, vaizdo modulius, pacientų monitorius ir chirurginius instrumentus. Skirtingai nuo bendrų pramoninių diržų, šie mazgai turi išlaikyti elektrinį stabilumą ir atitikti griežtesnius pacientų saugos, suderinamumo su sterilizavimu ir ilgalaikio patikimumo klinikinėje aplinkoje reikalavimus. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. gamina medicininio lygio kabelių rinkinius nuo 2011 m. pagal ISO 13485 kokybės valdymo sistemą, o projektavimo ir gamybos procesai suderinti su medicinos prietaisų gamintojų dokumentacija ir atsekamumo lūkesčiais.
Medicinos kabelių surinkimas dažnai patenka į IEC 60601-1, skirto elektros saugumui, taikymo sritį, kuris riboja nuotėkio srovę, dielektrinį stiprumą ir izoliacijos vientisumą. REUNION dirba pagal kliento specifikacijas ir pasirenka medžiagas bei statybos metodus, kurie palaiko šių reikalavimų laikymąsi. Kiekvieną gamybos partiją galima atsekti naudojant ERP sistemą, susiejančią neapdorotus kabelių atsargas, jungčių partijas ir galutinius bandymų įrašus, kad medicinos klientai galėtų gauti dokumentais pagrįstus įrodymus, reikalingus atlikti auditą arba pateikti reglamentus.
Medicininiuose mazguose naudojami kabelių apvalkalai ir liejimo mišiniai parenkami pagal biologinį suderinamumą, cheminį atsparumą ir toleranciją dezinfekcijos metodams. Silikonas suteikia lankstumo ir atlaiko pakartotinį sterilizavimą autoklave arba etileno oksidu. TPU užtikrina atsparumą dilimui ir suderinamumą su alkoholio pagrindu pagamintomis dezinfekavimo priemonėmis. Jungtyse, kurios gali liestis su pacientais ar gydytojais, pirmenybė teikiama tokioms korpuso medžiagoms kaip PSU arba PEEK dėl mažo ištraukiamojo kiekio ir atsparumo įtempimams. Šie medžiagų pasirinkimai taikomiPlastikinė stumiama jungtisdizaino, dažniausiai sutinkamų medicinos prietaisuose, kur reikia nelaidžių paviršių ir lengvos konstrukcijos.
Dažnai naudojama medicininė įrangaPush-Pull jungtissąsajos, nes leidžia greitai, viena ranka prijungti ir sąmoningai atleisti be sukimosi jėgos. Tai naudinga klinikinėje aplinkoje, kur darbuotojai mūvi pirštines ir turi greitai prijungti arba atjungti laidus. Kai agregatas turi atlaikyti skysčių poveikį procedūrų ar valymo metu,Vandeniui atspari jungtissandarinimo elementai gali būti integruoti į jungtį ir kabelio perėjimą, kad būtų pasiektas IP67 ar aukštesnis. REUNION išbando sandarius medicininius mazgus, kad apsaugotų nuo patekimo, ir patikrina, ar kabelio ir jungties jungtis po pakartotinio sujungimo ir lankstymo išlieka nesandari.
Šendženo gamykloje veikia 10 surinkimo linijų, kuriose dirba apie 150 darbuotojų, kurios palaiko tiek mažos apimties prototipų kūrimą, tiek visas gamybos eigas. Vidiniai procesai apima vielos pjovimą, nuėmimą, litavimą, liejimą ir galutinį elektros bandymą. Medicinos projektams REUNION tvarko prietaisų istorijos įrašus ir gali pateikti atitikties sertifikatus, medžiagų sertifikatus ir bandymų ataskaitas, susietas su kiekviena surinkimo partija. Inžinierių komanda, kurią palaiko 13 patentų ir 2 programinės įrangos autorių teisės, kasmet tvarko daugiau nei 30 pritaikytų projektų ir gali padėti atlikti atvirkštinę inžineriją iš esamų pavyzdžių, kai originali dokumentacija yra neišsami.
Taip. Priklausomai nuo kliento kokybės susitarimo, REUNION gali pateikti medžiagų sertifikatus, tikrinimo įrašus ir galutines bandymų ataskaitas. Partijos lygio atsekamumas palaikomas naudojant ERP sistemą, leidžiančią atsekti kiekvieną baigtą komplektą iki neapdorotų kabelių ir jungčių partijų.
Sterilizacijos suderinamumas priklauso nuo pasirinkto kabelio apvalkalo, liejimo mišinio ir jungties medžiagų. Silikono, PSU ir PEEK pagrindu pagaminti mazgai paprastai gali atlaikyti plazmos sterilizavimą garais, etileno oksidu arba vandenilio peroksidu. REUNION nurodo medžiagų klases pagal numatytą sterilizavimo būdą ir ciklų skaičių.
Stumdomos jungtys yra įprastos medicinos reikmėms, nes užtikrina saugų užfiksavimą ir paprastą valdymą. Dėl elektros izoliacijos ir mažo svorio prie paciento prijungta įranga dažnai pirmenybė teikiama plastikiniams korpusams. REUNION gali integruoti šias jungtis su suformuotais kabelių išėjimais, kad sumažintų nuotėkio kelius ir pagerintų valomumą.
